N: HamiltonServicesAG
Damit alle Business Units sich um Hamilton's Kerngeschäfte kümmern können, unterstützt ein engagiertes Team, bestehend aus spezialisierten Fachkräften der ICT, Finance, Human Resources, Legal, Compliance und Facility um die einzelnen Geschäftsbereiche. Rund 130 Mitarbeitende sorgen international für die passenden Rahmenbedingungen, damit jedes Zahnrad innerhalb der Hamilton-Familie richtig funktionieren kann. Hier findest du alle Herausforderungen in unterschiedlichen Bereichen. Von Finanzspezialistin bis zum Handwerker, vom Quality-Manager bis zur Personalfachfrau und bis zur Event-Managerin.
Wir suchen eine/n engagierte/n Spezialist/in für Computer System Validation (CSV), der/die unsere unser Team verstärkt.
Hauptaufgaben:
- Management und Unterstützung bei der Durchführung von CSV-Projekten für die Qualifizierung und Validierung von computergestützten Systemen.
- Pflege des CSV-Frameworks (Computer System Validation) für die Validierung inklusive des Risikomanagements (Risikoanalyse) auf Basis von Compliance-Anforderungen für computergestützte Systeme aus internen, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen (ISO13485, Gamp 5, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, Medical Device Regulation).
- Erstellen und Koordinieren der notwendigen Validierungsdokumente wie Validierungsplan/Validierungsbericht (Abschluss der CSV).
- Planen, Koordinieren und Kontrollieren von Validierungsaktivitäten.
- Überwachung der Durchführung von CSV.
- Nachführen der validierten computergestützten Systeme.
- Kommunikation und Koordination von internen und externen Partnern.
Fähigkeiten:
- Erfahrung in der Validierung von Computersystemen und Nachweis von Kenntnissen der relevanten Normen und Richtlinien (FDA, ISO).
- Sicheres Auftreten, Verhandlungsgeschick und die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Was bieten wir:
- Ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem innovativen Unternehmen.
- Die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen in der Computer System Validation weiter auszubauen.
- Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen.
- Ein engagiertes Team und eine positive Arbeitsatmosphäre.
Bist Du interessiert? Dann bewirb Dich bitte gleich hier online mit Klick auf den "bewerben" Button. Dort findest Du auch unsere Kontaktangaben für allfällige Rückfragen.
Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.
