Design Quality Engineer 80 – 100 % (f/m/d)

von: Hamilton Medical AG | Ort: Domat/Ems
N: HamiltonMedicalAG
Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.

Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Ob auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI – unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.

Das kannst du bewirken:

  • Ensure compliance with the requirements of 21CFR Part 820, Regulation (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971 and the company's quality manual and achieve quality and regulatory requirements

  • The Design Quality Engineer (DQE) role acts as an interface between product and processes to ensure that the product realization processes are followed and the product is compliant

  • The DQE role reviews design and development documentation for adequacy and ensures that it complies with company-wide global processes

  • The DQE role supports R&D and Process Care, assesses and monitors that the required verification and validation processes are performed and documented

  • The DQE role is involved in the design and development phases from the outset, supports risk management (e.g. RMF, RMA, D-/P-FMEA, RMP, RMR) and takes control of the implementation of measures in the design and production process creation phase.

  • The DQE role supports R&D and Process Care in solving process and product related problems that arise, develops solutions for elimination and prevention and takes the lead in implementing the necessary measures without jeopardizing regulatory compliance

  • The DQE role identifies, initiates, facilitates, implements and participates in process improvements and to this end is able to take on and implement improvements and responsibilities at the local site as well as company-wide and with external development partners and suppliers

Das bringst du mit:

  • Scientific/technical studies (e.g. computer science, mechanical engineering, electrical engineering, materials science, physics, process engineering) or with comparable qualifications

  • Several years of experience in the field of design quality, quality management, quality assurance or in another regulated industry in compliance with regulations (21CFR Part 11 and 820, Directive 93/42/EEC, Regulation (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, ISO 9001) and practice thereof

  • Several years of experience with international standards and regulatory requirements for medical devices, preferably in the areas of consumables and practice of these

  • Experience in working and communicating with various regulatory authorities and the corresponding relationships is an additional plus

  • Fluency in written and spoken English, ideally good knowledge of German

  • Confident presence in interdisciplinary teams during product development for the implementation of necessary measures

Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter jobs.hamilton.ch.

Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter jobs@hamilton.ch und teile uns die folgenden Details mit:

Referenz: JR-4015-fjm/Kontakt: Tanja Capadrutt

Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.

N: HamiltonMedicalAG

Webseite Hamilton Medical AG

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf local-jobs.ch. Vielen Dank!

[WPJM_RELATED_JOBS limit="3" columns="3" length="250"]